北京市臨床級別干細(xì)胞制劑先進(jìn)樣板制備體系平臺搭建項目招標(biāo)

項目所在地區(qū):北京市，市轄區(qū)，大興區(qū)
一、招標(biāo)條件
本臨床級別干細(xì)胞制劑先進(jìn)樣板制備體系平臺搭建項目已由項目審批/核準(zhǔn)/備案機關(guān)批準(zhǔn)，項目資金來源為其他資金財政性資金285萬元，招標(biāo)人為北京航城興貿(mào)置業(yè)有限公司.本項目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)招標(biāo)方式為公開招標(biāo).
二、項目概況和招標(biāo)范圍
規(guī)模:建筑面積約1069m2
范圍:本招標(biāo)項目劃分為1個標(biāo)段，本次招標(biāo)為其中的：(001)臨床級別干細(xì)胞制劑先進(jìn)樣板制備體系平臺搭建項目；
三、投標(biāo)人資格要求
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1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
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3.本項目的特定資格要求：
3.1在中華人民共和國注冊的企業(yè)法人，持有企業(yè)登記部門頒發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照；
3.2對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單將被拒絕參加本次采購活動，
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3.3單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一合同項下的政府采購活動；
3.4本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)；
3.5投標(biāo)人必須向招標(biāo)人購買招標(biāo)文件并登記備案，
未經(jīng)向招標(biāo)人購買招標(biāo)文件并登記備案的潛在投標(biāo)人均無資格參加本次投標(biāo)。；
本項目不允許聯(lián)合體投標(biāo)。
四、招標(biāo)文件的獲取
獲取時間:從2021年09月06日09時00分到2021年09月10日16時00分
招標(biāo)文件售價：人民幣500元，本公告包含的招標(biāo)文件售價總和。
五、投標(biāo)文件的遞交
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六、開標(biāo)時間
開標(biāo)時間：2021年年09月27日09時30分
七、其他
項目概況
一、項目基本情況
項目名稱:臨床級別干細(xì)胞制劑先進(jìn)樣板制備體系平臺搭建項目
采購方式:公開招標(biāo)
預(yù)算金額:人民幣：285萬元
最高限價:人民幣：285萬元采購需求：
搭建臨床級別干細(xì)胞制劑先進(jìn)樣板制備體系平臺,用于臨床前及臨床IND一期、二期間充質(zhì)干細(xì)胞制劑制備及質(zhì)量驗證。
地點北京白貿(mào)區(qū)創(chuàng)新服務(wù)中心E2一層，建筑面積約1069m2;具體實施內(nèi)容詳見附件1采購清單。
生產(chǎn)模塊及規(guī)模包括組織提取及干細(xì)胞培養(yǎng)擴增加制劑平臺、質(zhì)控區(qū)、倉儲區(qū)、研發(fā)實驗室一期建設(shè)規(guī)模定位為小試車間，只進(jìn)行三個批次間充質(zhì)干細(xì)胞制劑制備全流程的試車和第三方檢測，一批次約生產(chǎn)50~100單位制劑(5~10×108 hMSCs)。預(yù)留二期約75m2MSC信息化系統(tǒng)生產(chǎn)車間區(qū)域規(guī)劃，只做空間預(yù)留、機電預(yù)留和必要的臨時圍擋.
交貨地點:北京自貿(mào)區(qū)創(chuàng)新服務(wù)中心E2一層.
交貨方式:按照招標(biāo)文件技術(shù)規(guī)范、驗收標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量要求完成全部供貨、安裝及調(diào)試工作，
并經(jīng)驗收合格后交付招標(biāo)人，書面簽收.
質(zhì)保期:貨物安裝調(diào)試并驗收合格之日起2年.質(zhì)量要求:合格.
上述技術(shù)要求具體詳見招標(biāo)文件第四章“采購技術(shù)需求”。資金來源:財政性資金.
合同履行期限:自中標(biāo)通知書發(fā)出之日起15個日歷天內(nèi)，完成設(shè)計方案，
報招標(biāo)人審核，通過后60個日歷天內(nèi)完成生產(chǎn)、首次安裝、調(diào)試培訓(xùn)工作.
本項目是否接受聯(lián)合體投標(biāo):否.
聯(lián)系人：李工
電話：176 1039 8736
郵箱：17610398736@163.com
注：報 名 聯(lián) 系 獲 取 投 標(biāo) 申 請 表 。
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