上海市人民醫(yī)院直腸超聲探頭等醫(yī)療設備采購招標項目招標
   
招標編號：19503157 招標人：上海市人民醫(yī)院
資金來源： 其它  
日期：2021年06月15日
招標編號：19503157
1. 上海市人民醫(yī)院（以下簡稱招標人）茲邀請合格投標人就下列貨物及伴隨服務提交密封投標：
包件號 設備名稱 數量 技術要求
1、 直腸超聲探頭 一把 可用于直腸壁和肛管的掃查，精細分級、精確定位。
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3、 呼吸機 一臺 用于各種原因導致的急性呼吸功能不全或氧合功能障礙；術中、術后呼吸支持以及其他需要呼吸機治療者
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本項目資金來源：非財政性資金
本項目以包件為單位，投標人可以投報包件的任意組合。
有興趣的合格投標人可從以下地址得到進一步的信息和查看招標文件。
2. 合格投標人必須滿足下列資格要求：
（1） 具有獨立承擔民事責任的能力；
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（3） 須提供參加采購活動前三年內在經營活動中沒有重大違法記錄的聲明，同時須提供“無行賄行為記錄證明”（在投標文件中應提供在“中國裁判文書網”上的全文查詢結果及查詢日期）。
（4） 本項目不接受聯合體參與競爭。
以下第5～6項要求僅對報價貨物為醫(yī)療器械時有效：
（5） 如采購標的或包件屬于類醫(yī)療器械：
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（b） 如投標產品在中華人民共和國境內生產，則生產企業(yè)（制造商）和委托生產的委托方（適用于委托生產的情形）應按《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（原中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理總局令〔2014〕第7號）的規(guī)定完成有效備案（在響應文件中應提供單位名稱相符的醫(yī)療器械生產備案證明文件的復印件）。
（6） 如采購標的或包件屬于第二類或第三類醫(yī)療器械：
（a） 投標產品應按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（原中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理總局令〔2014〕第4號）的規(guī)定完成有效注冊（在響應文件中應提供所有許可事項與投標產品相符的在投標截止時間仍然有效的醫(yī)療器械注冊證及可能有的注冊變更文件的復印件）；
（b） 如投標產品在中華人民共和國境內生產，則生產企業(yè)（制造商）和委托生產的委托方（適用于委托生產的情形）均應按《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（原中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理總局令〔2014〕第7號）的規(guī)定取得有效的生產許可證（在響應文件中應提供單位名稱和生產地相符的在投標截止時間仍然有效的生產投標產品的許可證復印件）；
其中，如采購標的屬于第二類醫(yī)療器械：投標人應按《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（原中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理總局令〔2014〕第8號）的規(guī)定完成銷售投標產品的有效備案（在響應文件中應提供單位名稱相符的醫(yī)療器械經營備案證明文件的復印件）（本項要求對國際招標項目僅適用于境內投標人）；如采購標的屬于第三類醫(yī)療器械：投標人應按《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（原中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理總局令〔2014〕第8號）的規(guī)定取得有效的經營許可證（在響應文件中應提供單位名稱相符的醫(yī)療器械經營許可證的復印件）（本項要求對國際招標項目僅適用于境內投標人）。
3. 有意參加本次招標的潛在投標人，請于2021年06月15日至2021年06月21日的9:00～16:00注冊并在線領購招標文件。招標文件每套售價伍佰元整元（￥500.00），售后不退。
4. 所有投標文件應于2021年07月07日10:00時（北京時間）前遞交。投標人代表在提交投標文件時，應攜帶法定代表人授權書以及單位營業(yè)執(zhí)照和本人身份證復印件各一份。
5. 茲定于2021年07月07日10:00時（北京時間）公開開標。屆時請各投標人委派代表出席開標儀式。
聯系人：李工
電 話：176 1039 8736
郵 箱：17610398736@163.com

注：請 聯 系 獲 取 投 標 申 請 表 。
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